Sector
Biotecnología
Validación de procesos biotecnológicos, equipos de laboratorio y sistemas LIMS bajo GxP. Aseguramos la robustez y reproducibilidad de los procesos críticos de producción y control de calidad.
Normativas aplicables
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Contamos con expertos especializados en las normativas aplicables a tu industria. Cuéntanos tu caso.
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Validación de Sistemas
Validación completa de sistemas computarizados: ERP, LIMS, MES, aplicaciones móviles, dispositivos médicos y sistemas de IA bajo normativa GxP y 21 CFR Part 11.
Integridad de Datos
Evaluación y mejora de los controles de integridad de datos conforme a ALCOA+, con planes de remediación y formación para asegurar datos fiables y auditables.
Formación y Cualificación
Programas de formación especializados en GxP, CSV, integridad de datos y normativa regulatoria para equipos de calidad, IT y operaciones.