Setor
Biotecnologia
Validação de processos biotecnológicos, equipamentos de laboratório e sistemas LIMS sob GxP. Garantimos a robustez e reprodutibilidade dos processos críticos de produção e controle de qualidade.
Regulamentações aplicáveis
Trabalha neste setor?
Contamos com especialistas nas regulamentações aplicáveis à sua indústria. Conte-nos o seu caso.
Solicitar informaçõesServiços para este setor
Validação de Sistemas
Validação completa de sistemas computadorizados: ERP, LIMS, MES, aplicativos móveis, dispositivos médicos e sistemas de IA sob regulamentações GxP e 21 CFR Part 11.
Integridade de Dados
Avaliação e melhoria dos controles de integridade de dados conforme ALCOA+, com planos de remediação e treinamento para garantir dados confiáveis e auditáveis.
Treinamento e Qualificação
Programas de treinamento especializados em GxP, CSV, integridade de dados e requisitos regulatórios para equipes de qualidade, TI e operações.