Um preço simples por cada sistema GxP que valida

Um sistema GxP é qualquer sistema computorizado que afete a qualidade, segurança ou rastreabilidade de um produto regulado: SAP, MES, LIMS, eBR, CDS, EDMS, armazém automatizado, etc. Cada sistema validado conta como um, independentemente do número de módulos ou instâncias.

1 crédito = 1 documento GxP gerado ou regenerado pela IA. Aplica-se a todos os entregáveis do ciclo de validação (URS, plano de validação, AR, IQ, OQ, PQ, MX, relatórios, etc.). Os créditos não usados acumulam-se no pool da conta sem expirar, e os packs extra que contratar também não caducam. O pool é partilhado por todos os utilizadores da organização. O Audit Copilot, por sua vez, não consome deste pool — é um add-on com modelo próprio. Se ultrapassar a cota mensal do seu plano pode comprar packs adicionais de 10 créditos por 150€.

Sim. Pode fazer upgrade a qualquer momento (a alteração aplica-se de imediato e é proporcional). O downgrade aplica-se no início do ciclo de faturação seguinte. Os dados e documentos mantêm-se intactos em qualquer alteração.

Após o cancelamento dispõe de 90 dias em modo só de leitura para exportar todos os documentos assinados, audit trail e registos em formato PDF/A e CSV. Cumprimos os requisitos de retenção do 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11 durante esse período.

Não. São dois add-ons independentes. A API SAP liga o OqoVal à sua instalação SAP para extrair dados de configuração e executar testes IQ/OQ automatizados. O Change Control SAP deteta transportes (TRs), analisa o impacto regulatório e dispara o fluxo de revalidação. Contratam-se separadamente.

Sim. A subscrição mensal inclui a manutenção GxP dos sistemas que tenha ativos. Não existe qualquer encargo adicional pós-validação: alertas regulatórios, re-validações por alterações e audit trail vivo estão incluídos.