Un precio simple por cada sistema GxP que validas

Un sistema GxP es cualquier sistema computerizado que afecte a la calidad, seguridad o trazabilidad de un producto regulado: SAP, MES, LIMS, eBR, CDS, EDMS, almacén automatizado, etc. Cada sistema validado se cuenta como uno, independientemente del número de módulos o instancias.

1 crédito = 1 documento GxP generado o regenerado por la IA. Aplica a todos los entregables del ciclo de validación (URS, plan de validación, AR, IQ, OQ, PQ, MX, informes, etc.). Los créditos no usados se acumulan en el pool de la cuenta sin caducar, y los packs extra que contrates tampoco caducan. El pool es compartido por todos los usuarios de la organización. Audit Copilot, por su parte, no consume de este pool — es un add-on con su propio modelo. Si superas la cuota mensual de tu plan, puedes comprar packs adicionales de 10 créditos por 150€.

Sí. Puedes hacer upgrade en cualquier momento (el cambio se aplica de inmediato y se prorratea). El downgrade se aplica al inicio del siguiente ciclo de facturación. Los datos y documentos se mantienen intactos en cualquier cambio.

Tras la cancelación tienes 90 días en modo solo lectura para exportar todos tus documentos firmados, audit trail y registros en formato PDF/A y CSV. Cumplimos con los requisitos de retención de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11 durante ese período.

No. Son dos add-ons independientes. La API SAP conecta OqoVal con tu instalación SAP para extraer datos de configuración y ejecutar pruebas IQ/OQ automáticas. El Change Control SAP detecta transportes (TRs), analiza el impacto regulatorio y dispara el flujo de revalidación. Se contratan por separado.

Sí. La suscripción mensual incluye el mantenimiento del estado GxP de los sistemas que tengas activos. No existe ningún cargo adicional post-validación: las alertas regulatorias, las re-validaciones por cambios y el audit trail vivo están incluidos.