Validación de Libros Ms Excel
La validación de hojas de cálculo es una oportunidad para agregar valor al sistema informatizado.
Garantiza que los datos del sistema estén controlados y protegidos.
La validación aplica a todas las formas de sistemas informatizados usados como parte de las actividades reguladas por las GxP. Por tanto, si se hace uso de hojas de cálculo para gestionar información regulada, se debe asegurar el funcionamiento y seguridad según el uso previsto determinado a través de un proyecto de validación.
En el siguiente enlace puedes ver una demostración en vivo de Oqosafe, software para la validación de hojas de cálculo Microsoft Excel y solicitar más información.
Principales actividades
- Detalle de las hojas de cálculo a validar: inventario de hojas Excels a evaluar, análisis de riesgos (desde el punto de vista de intervención en el proceso, afectación a la calidad del producto o a la integridad o trazabilidad de los datos) y clasificación conforme a GAMP5.
- Requerimientos de usuario para definir el uso previsto a nivel funcional, de seguridad e integridad de datos.
- Cualificación de su instalación, uso y proceso.
- Mantenimiento de su estado de control a lo largo del ciclo de vida.
Beneficios
Poder evidenciar de manera documentada la correcta operación e integridad de datos de las hojas de Excel en el proceso GxP.
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