Validación de sistemas informatizados
Garantiza la calidad de los procesos de negocio.
Validar sistemas informatizados es necesario para garantizar que los procesos críticos funcionen correctamente.
En entornos regulados o cuyo grado de informatización es elevado o crítico es vital establecer una metodología de trabajo para asegurar el correcto funcionamiento y gestión del sistema informatizado a lo largo del tiempo.
Un proceso de validación de sistemas informatizados es clave para garantizar la calidad de los procesos, un requerimiento para cumplir con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y asegurar la trazabilidad e integridad de los datos (data integrity) a lo largo de todo su ciclo de vida.
En Oqotech ayudamos a realizar el proceso de validación de los sistemas informatizados críticos para su organización, estableciendo una metodología de trabajo optimizada y basada en la identificación de riesgos del proceso informatizado.
Principales actividades
- Elaboración de estrategia de validación.
- Cualificación de infraestructura informática.
- Validación de sistema informatizado.
- Mantenimiento.
- Retirada.
Beneficios
- Garantiza la estandarización del proceso de fabricación e integridad de datos.
- Asegura la trazabilidad e integridad de datos a lo largo de todo su ciclo de vida.
- Asegura el cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación.
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