Integridad de datos en equipos de operaciones
Aseguramos el ciclo de vida de los datos en todas las etapas de los procesos.
Asegura el cumplimiento de integridad de datos
En la actualidad la mayoría de los equipos que se utilizan en laboratorios de control de medicamentos o actividades industriales se apoyan de soluciones informatizadas integradas en el propio dispositivo o conectadas a los mismos para la gestión del o el procesamiento de los datos obtenidos.
Es de vital importancia el conocimiento completo del equipo en cuanto a su arquitectura y funcionamiento, así como la definición de su uso previsto. Con este conocimiento será posible su correcta verificación.
Principales actividades
- Definición de la estrategia global de cualificación en integridad de datos aplicada a todos los equipos de proceso.
- Ejecución de la cualificación.
- Revisión de resultados y plan de resolución de desviaciones críticas.
- Mantenimiento del estado de control.
Beneficios
- Cumplimiento de normativa de forma justificada y documentada.
- Proceso informatizado documentado y controlado.
- Servicio esperado por parte de los proveedores de forma detallada, acordada y con seguimiento de su cumplimiento.
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