Reglamento (UE) 2017/745
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El desafío
Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios establece las normas relativas a la introducción en el mercado de la Unión Europea (UE), la comercialización y la puesta en servicio de productos sanitarios para uso humano y sus accesorios. Aplicación de este reglamento mejora la seguridad de los pacientes mediante la introducción de procedimientos más estrictos de evaluación de la conformidad (con el fin de garantizar que los equipos no seguros o no conformes no lleguen al mercado) y del seguimiento poscomercialización.
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