ICH Q9
Garantizamos el cumplimiento de la normativa ICH Q9 aplicada al ámbito farmacéutico y biofarmacéutico.
El desafío
ICH Q9 Quality Risk Management, representa la primera guía reconocida internacionalmente que aborda específicamente el QRM (Gestión de la calidad del Riesgo) para las industrias farmacéutica y biofarmacéutica. Publicada en junio de 2005, la guía ofrece una visión general de los principios generales de gestión de riesgos de calidad, un ejemplo de un ciclo de vida de gestión de riesgos, una discusión sobre las actividades que ocurren en cada fase del ciclo de vida y una lista de herramientas de riesgo y áreas del sistema de calidad a las que QRM puede ser aplicado.
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El equipo de Oqotech tiene más de 10 años de experiencia en la industria farmacéutica, biotecnológica y alimentaria. Garantizamos que la organización cumpla con la legislación. Deja tus datos y nos pondremos en contacto contigo para ofrecerte un asesoramiento más detallado.
