Twitter
Linkedin
Youtube
Instagram
Title Image

ICH Q8

Home  /  ICH Q8

ICH Q8

Ayudamos a cumplir la normativa ICH Q8 aplicada al ámbito farmacéutico.

OQOTECH-normativas-ICH-Q8

El desafío

ICH Q8 Pharmaceutical Development describe el contenido de la sección 3.2.P.2  (Desarrollo Farmacéutico) para los medicamentos tal como se define en el ámbito de aplicación del módulo 3 del Documento Técnico Común (CTD). El objetivo de ICH Q8 es diseñar un producto de calidad y su proceso de fabricación para cumplir el rendimiento previsto del producto, fijar los Atributos Críticos de Calidad y el espacio de diseño y monitorizar y controlar: materias primas, excipientes, proceso de fabricación en cuanto identificados como críticos para la calidad del producto.

¿Necesitas más información sobre la normativa ICH Q8?

Deja tus datos y nos pondremos en contacto contigo para ofrecerte un asesoramiento más detallado y adaptado a las necesidades de tu empresa.

Chat Oqotech
Enviar vía WhatsApp