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Si te apasiona ayudar a las empresas a evolucionar, mejorar y validar sus procesos de negocio, en Oqotech encontrarás el reto que estás buscando.
Somos un equipo con más de 15 años de experiencia, dinámico, motivado y en continuo crecimiento. Trabajamos con clientes que lideran la industria farmacéutica, cosmética, sanitaria y de alimentación.
En Oqotech podrás desarrollar tu carrera profesional aprendiendo de expertos en digitalización y transformación digital en un ambiente que fomenta el trabajo en equipo, el crecimiento profesional y se focaliza en la mejora continua para superar las expectativas de nuestros clientes.
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Ofertas activas:
Requisitos indispensables:
- Haber terminado en la universidad el grado de informática, química, o farmacia.
- Experiencia en Gestión de Proyectos.
- Disponibilidad de realizar viajes nacionales (10 % de la jornada laboral).
- Capacidad de trabajar de forma autónoma y enfocado a la consecución de resultados.
Requisitos deseables:
- Experiencia en la identificación, diseñar, construir e implementar soluciones para
la informatización de procesos de negocio. - Conocimientos los protocolos de validación de los sistemas informatizados
a validar (VSM, URS, RA, IQ, DQ, OQ, PQ y MX). - Conocimiento de entornos productivos, preferiblemente del entorno farmacéutico.
- Conocimientos de metodologías encaminadas a la mejora de procesos (Lean).
Responsabilidades:
- Ejecución de una estrategia de validación global a seguir por los sistemas informatizados y validación de los mismos de acuerdo con el Anexo 11 GMP, GAMP 5, 21 CFR Parte 11 FDA y ALCOA +.
- Búsquedas de soluciones mediante procesos de selección para la implantación de sistemas informatizados adecuados a los requerimientos de usuario (URS).
- Toma de requerimientos de usuario mediante mapas de flujo de valor (VSM).
- Auditoría para el cumplimiento de la integridad de los datos en los procesos de negocio críticos. Alcance: Gestión documental, administración y uso de sistemas informatizados.
- Ejecución de la estrategia para evaluar el cumplimiento de los requisitos de la regla ALCOA +.
Qué ofrecemos:
- Contrato de jornada completa (40 horas semanales).
- Horario: L, M, X, J de 8h a 17h y V de 8h a 14h.
- Lugar de trabajo: posibilidad de jornada de teletrabajo completa.
- Incorporación a un equipo joven y dinámico.
- Desarrollo profesional en un ámbito tecnológico en crecimiento.
Formación requerida:
- Grado en informática de gestión, telecomunicaciones o similar.
- Nivel B2 en inglés, preferiblemente C1.
Experiencia requerida:
- 1 año en un puesto de responsabilidad en la implantación y validación de sistemas informatizados en sectores regulados como el farmacéutico, de productos sanitarios o cosmético.
Otros conocimientos:
- Conocer las normas ISO 9001 y GxP y/u otras sobre sistemas de gestión.
- Tener conocimiento técnico sobre validación, implantación de sistemas informatizados y gestión de infraestructuras informáticas.
Otras aptitudes:
- Capacidad de asegurar que los procesos y procedimientos se cumplan.
- Buen entendimiento de los procesos de negocio de la industria regulada.
Responsabilidades:
- Conocer y apoyar el sistema de gestión de calidad de la empresa.
- Gestionar y dar soporte en la gestión y ejecución de proyectos.
- Gestión con proveedores tecnológicos.
- Validación de sistemas informatizados GxP y la infraestructura informática:
- Diseño de la estrategia, ejecución y mantenimiento de proyectos de validación de sistemas informatizados y la infraestructura informática.
- Ejecución de auditorías para establecer el cumplimiento de los requisitos de validación conforme a GxP y FDA.
- Defensa en auditorías de clientes y de Sanidad.
- Conocimiento, aplicación y defensa de requerimientos normativos en buenas prácticas de fabricación.
- Informatización de procesos:
- Gestión de equipos para la mejora de procesos aplicando soluciones con base tecnológica.
- Gestión de equipos para el diseño y explotación de indicadores de procesos críticos de negocio a través de la aplicación de soluciones con base tecnológica.
- Gestión de no conformidades. Formación a supervisores y operarios. Documentación de procesos.
- Implantación de sistemas informatizados como ERP, SGA, MES, LIMS, SCADA, SGD, BI, SW Mantenimiento y conexión con equipos de proceso (básculas, etiquetadoras, loteadoras, etc.).
Otros detalles:
- Lugar de trabajo: Zona metropolitana de Bilbao.
- Desarrollo profesional en un ámbito tecnológico en crecimiento.
Si tu perfil encaja con las ofertas que tenemos activas, puedes enviarnos tu CV actualizado a través del siguiente formulario.
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