Sistemas de Información Global (Validación de Sistemas Informatizados en Compañías Farmacéuticas con diferentes ubicaciones geográficas)
La validación de sistemas informatizados tiene como principal objetivo asegurar el proceso que se desea gestionar a través de un sistema informatizado, aportando además todas las evidencias documentales que lo acrediten. Entendiendo sistema informatizado como la combinación de hardware y software que juntos satisfacen la gestión de un proceso.
Pero, ¿cómo debemos enfocar la estrategia de validación para los sistemas informatizados que son de aplicación global en la organización cuando nos encontramos en un entorno de grupo de empresas o empresas con varias sedes?
Es de vital importancia contar con el conocimiento funcional e informático del diseño del sistema, así como la existencia de peculiaridades específica por cada una de las sedes.
En el presente curso analizaremos este entorno de trabajo, identificaremos sus riesgos y describiremos cómo enfocar la validación de estos sistemas para cumplir con los requisitos reglamentarios aplicables y generar un entorno escalable y que se pueda mantener en el tiempo.
Objetivo del curso:
El objetivo es guiar al participante en la gestión de los sistemas informatizados globales.
El compromiso de Oqotech y su equipo docente es el de conseguir transmitir una visión clara de los objetivos de la trazabilidad generada por los sistemas informatizados y la comprensión de las técnicas y herramientas para su implantación y mantenimiento a lo largo del tiempo.
Contenidos del curso online:
Capítulo 1: Entorno Regularotio:
- Normativa y guías aplicables.
Capítulo 2: Análisis del entorno de compañías farmacéuticas con diferentes ubicaciones geográficas que puedes aplicar sistemas informatizados a nivel de grupo:
- Análisis de las características del entorno.
- Análisis de los riesgos asociados.
Capítulo 3: Estrategia de validación de sistemas informatizados globales:
- Enfoque a nivel global
- Aplicación por país y planta
¿A quién va dirigido este curso?:
Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.
Registro al curso:
Registro Cerrado
