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Retirada de Sistemas Informatizados en entornos regulados GxP



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    El proceso de retirada de un sistema informatizado que afecte a actividades reguladas por las GxP debe ser documentado en un plan de retirada.

    En la elaboración de la estrategia de retirada se debe contar con la experiencia y conocimiento de los representantes del proceso gestionado por el sistema, área de garantía de calidad, representantes de la configuración y funcionamiento del sistema informatizados y el área de IT.

    Los aspectos a tener en cuenta en las actividades de la retirada pueden incluir:

    • Requisitos de retención y destrucción de registros GxP.
    • Identificación de la configuración actual del software y hardware, así como otros sistemas informatizados, equipos de proceso o instrumentos integrados.
    • Definición del escenario final de gestión del proceso.

    El alcance y el rigor de la planificación deben basarse en el impacto del sistema en los procesos y los riesgos asociados con la pérdida de datos.

    Objetivo del curso:

    El objetivo es guiar al participante en la gestión de la retirada de sistemas informatizados  en entornos regulados por las GxP.

    El compromiso de Oqotech y su equipo docente es el de conseguir transmitir una visión clara de los objetivos y gestión de retiradas de sistemas informatizados y la comprensión de las técnicas y herramientas para su ejecución.

    Contenidos del curso online:

    Capítulo 1: Entorno regulatorio:

    • Normativa y guías aplicables.

    Capítulo 2: Plan de retirada:

    • Contenidos y criterios a reflejar en el plan de retirada.

    Capítulo 3: Actividades de la retirada:

    • Definición de roles y responsabilidades.
    • Descripción del proceso de negocio actual.
    • Evaluación del impacto de la retirada.
    • Escenario futuro previsto.
    • Migración, archivo y destrucción de datos.
    • Verificaciones.
    • Mantenimiento del sistema a retirar y periodo de soporte.
    • Control de cambios.
    • Ejecución de la retirada.
    • Documentación de la retirada.
    • Informe de la retirada.

    ¿A quién va dirigido este curso?:

    Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.

    Registro al curso:

    Retirada de Sistemas Informatizados en entornos regulados GxP

    10/2/202116:00 CET2 horas

    Registro Cerrado

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