La política de integridad de datos representa el compromiso de la compañía en la aplicación de las mejoras prácticas parar asegurar la integridad de los datos de actividades reguladas GxP.
La integridad de datos aplica a toda la información crítica de la organización y por tanto a todo el sistema de calidad. Estando dentro de su alcance los documentos del sistema de calidad, los sistemas informatizados y equipos de proceso.
Lo que supone la estandarización en toda la organización, fijando criterios comunes e independientes del soporte, formato o medio en el que los datos hayan sido registrados, procesados, archivados o retirados. Considerando la gestión de datos como un proceso en sí mismo, no como algo subsidiario a cada proceso operativo.
Debe enfocarse a todo el ciclo de vida del dato, desde su generación pasando por su selección, representación, almacenaje, recuperación, distribución, uso, archivo y destrucción.
En el presente curso vamos a diseñar el plan de acción para el despliegue de la política general de integridad de datos. Desde la formación de un comité de integridad de datos, para contar con las personas clave de la organización, pasando por la definición de las tareas de dicho comité y el seguimiento del cumplimiento y mantenimiento de estos criterios.
Objetivo del curso:
El objetivo es guiar al participante en el despliegue de la política de integridad de datos en la organización.
El compromiso de Oqotech y su equipo docente es el de conseguir transmitir una visión clara de los objetivos de la política de integridad de datos y la comprensión de las técnicas y herramientas para su implantación y mantenimiento a lo largo del tiempo.
Contenidos del curso online:
Capítulo 1: Entorno regulatorio:
- Normativa y guías aplicables.
Capítulo 2: Objetivos, alcance y criterios de aceptación de la política de integridad de datos:
- Objetivos.
- Alcance.
- Criterios de aceptación.
Capítulo 3: Despliegue de la política de integridad de datos:
- Fase 1: Formación del comité de integridad de datos.
- Definición de roles y responsabilidades.
- Plan de acción del comité.
- Fase 2: Cumplimiento de la regla ALCOA+
- Identificación de los procesos críticos de negocio.
- Análisis del flujo de información de los procesos críticos de negocio.
- Identificación de documentación, sistemas informatizados y equipos industriales utilizados como parte de las tareas reguladas por las GxP.
- Auditoría del cumplimiento de integridad de datos de los g¡flujos de información.
- Plan de remediación de la integridad de datos.
- Fase 3: Política de Calidad.
- Procedimientos y registros.
- Cualificaciones y Validaciones.
- Fase 4: mantenimiento y auditorías de integridad de datos.
¿A quién va dirigido este curso?:
Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.
Registro al curso:
Registro Cerrado
