Cómo realizar un control de cambios de un sistema informatizado en entornos regulados
Durante el proyecto de validación es muy probable que sea necesario efectuar cambios en el sistema informatizado para satisfacer la demanda constante de las compañías de la optimización de los procesos, la explotación de la información generada, el cumplimiento de la normativa, renovación de hardware, actualización de software o mejoras de seguridad, entre otros.
La validación de sistemas informatizados requiere que se establezca un procedimiento claro para abordar los cambios efectuados sobre los sistemas informatizados con el fin de asegurar que no impacten de forma negativa sobre el entorno de control gestionado por la validación dentro del sistema de calidad de la organización.
Todo cambio que se produzca en el sistema informatizado, tanto software como hardware, debe pasar por un proceso de solicitud, análisis, aprobación o rechazo, implementación, documentación y seguimiento.
Objetivo del curso:
El objetivo es guiar al participante en la implementación de controles de cambio.
El compromiso de Oqotech y su equipo docente es el de conseguir transmitir una visión clara de la gestión de cambios y la comprensión de las técnicas y herramientas para su implantación y mantenimiento a lo largo del tiempo
Contenidos del curso online:
Capítulo 1: Controles de cambio:
- Requisitos de la Validación de Sistemas Informatizados.
- Causas y riesgos de los cambios.
- Objetivos del control de cambios.
Capítulo 2: Estrategia de gestión de cambios:
- Solicitud de cambios.
- Análisis del impacto del cambio.
- Aprobación o rechazo.
- Implementación.
- Seguimiento.
¿A quién va dirigido este curso?:
Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.
Registro al curso:
Registro Cerrado
