Cómo realizar un buen plan maestro de validación de sistemas informatizados en sectores regulados
El Plan Maestro de Validación tiene como principal objetivo integrar los sistemas informatizados de la organización en el sistema de calidad existente de la organización, elaborando un documento central que determine la ejecución de las siguientes acciones:
- Generar la política de calidad global a seguir por cualquier sistema informatizado de la organización.
- Determinar un inventario global de sistemas informatizados para la organización, determinando la información requerida a registrar y controlar. Unificando de esta forma los requisitos globales de la organización.
- Unificar el análisis de riesgos para establecer la criticidad de los sistemas presentes en la organización y determinar la extensión de las validaciones pertinentes.
- Determinar una metodología de validación unificada y estandarizar los criterios de aceptación para toda la organización.
- Establecer un equipo de proyecto multidisciplinar tanto a nivel de organización. En el equipo de validación deberán quedar representados el área de calidad, IT y los procesos afectados por los sistemas informatizados.
- Por sistema se generarán los equipos de trabajo que corresponda para asegurar la correcta validación contando con usuarios clave que aporten toda su experiencia y conocimiento para realizar una validación completa contando con el área de calidad, IT y procesos.
- El personal involucrado en el proyecto quedará capacitado/formado tanto para la ejecución de las tareas propias de validación como para su posterior mantenimiento.
Objetivo del curso:
El objetivo es guiar al participante en la definición del plan maestro de validación de sistema informatizados.
El compromiso de Oqotech y su equipo docente es el de conseguir transmitir una visión clara de la elaboración de la estrategia de validación y la comprensión de las técnicas y herramientas para su correcto desarrollo.
Contenidos del curso online:
Capítulo 1: Definición de la estrategia de validación:
- Alcance de la validación de sistemas informatizados
- Contenidos del plan maestro de validación.
- Objetivos, alcance y legislación aplicable.
- Organización.
- Definición de sistemas informatizados.
- Criterios de aceptación de la validación.
- Metodología para la liberación de sistemas y el mantenimiento del estado de control.
Capítulo 2: Definición de sistemas informatizados y asignación de su criticidad:
- Definición centralizada y unificada de sistemas informatizados.
- Análisis de riesgos para la determinación de la criticidad de los sistemas.
¿A quién va dirigido este curso?:
Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.
Registro al curso:
Registro Cerrado
