Validamos los sistemas informatizados - Laboratorios Quinton
Laboratoires Quintos confió en Oqotech para llevar a cabo el proyecto de validación de sus sistemas informatizados; así optimizar el uso de sus recursos y asegurando la viabilidad de nuevas mejoras en el futuro
Sistemas Informatizados
Desde el pasado mes de abril, Oqotech ha dirigido e implementado la validación de los sistemas informatizados de Laboratoires Quinton. Esta transformación asegura que los sistemas informatizados del laboratorio cumplan con los estándares y Normas de Correcta Fabricación; estas regulan la actividad de las empresas vinculadas a la salud, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de los procesos asociados a la gestión de negocio.
La puesta en marcha de la estrategia establecida durante el plan de validación permitió:
- Definir los requerimientos funcionales, técnicos, informáticos y de integridad de datos de los sistemas informatizados utilizados en la empresa.
- Cualificación de la instalación, diseño, operación y proceso de los sistemas informatizados empleados.
- Elaboración de los procedimientos necesarios para un uso adecuado de los sistemas informatizados.
- Implementación de un sistema de gestión de incidencias, propuestas de mejora y controles de cambio.
- Definición de las prácticas necesarias para la utilización adecuada de datos que asegure su fiabilidad.
- Cualificación de la infraestructura informática utilizada en la empresa.
- Implantación de un modelo de trabajo adecuado, que permita sostener el entorno validado en el tiempo.
Beneficios en esta nueva etapa
Modificaciones e implementaciones puestas en práctica permite que la infraestructura de Laboratoratoires Quinton se encuentre preparada para afrontar nuevos desafíos. Gracias a la evolución de su soporte informático, Laboratoires Quinton está en condiciones óptimas para aprovechar la digitalización masiva de procesos y la inclusión de nuevas tecnologías.
Este proceso de validación de sistemas informatizados también provee de los elementos necesarios para que Laboratoratoires Quinton pueda afrontar la informatización de nuevos procesos que potencialmente se puedan implementar en el futuro próximo.
Asimismo, la infraestructura utilizada por la empresa se encuentra en conformidad con los requisitos para superar con éxito futuras auditorías e inspecciones vinculadas a las normas de correcta fabricación. Dado que la validación de los sistemas informatizados asegura que se cumpla con los requerimientos establecidos por la regulación vigente.
Un sistema informatizado que se adecue a las especificaciones del anexo 11 de las normas de correcta fabricación, genera un impacto beneficioso en el presente de la empresa y la posiciona en una situación estratégica ventajosa para un mejor aprovechamiento de los avances tecnológicos que se produzcan.
En nuestra sección de Casos de Éxito puedes encontrar más información acerca de cómo hemos ayudado a otras empresas que operan en entornos regulados a informatizar sus procesos y validar sus sistemas informáticos.
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