KOROTT supera la inspección de la Generalitat con Oqotech
Korott, con el apoyo de Oqotech, superó con éxito la reciente inspección de seguimiento y validación de SI; para fabricantes de medicamentos por parte de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública de la Generalitat Valenciana el pasado mes de Octubre.
Laboratorios Korott es una empresa dedicada a la fabricación de productos cosméticos y de medicamentos con sede en Alicante. Cuenta con tres unidades de negocio; la fabricación de productos dietéticos y productos derivados de plantas medicinales, la producción de complementos alimenticios y la fabricación de cosméticos sanitarios y repelentes. Esta empresa cuenta con modernas instalaciones, equipamiento de última generación y avanzados sistemas tecnológicos.
Laboratorios Korott se encuentra en una búsqueda permanente para alcanzar los mayores estándares de calidad, seguridad y eficacia; es por ello que, cuenta con la certificación ISO 14001, con la FSSC 22000 (Food Safety System Certification). Así como con la implantación de las NCF o GMP’s de fabricación de productos cosméticos y de sólidos orales. Además, cuenta con la Autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como fabricante de productos cosméticos y medicamentos y con el Certificado AVS de cumplimiento de buenas prácticas de fabricación.
Validación de SI
En su proceso de transformación digital, Korott ha confiado en Oqotech para; diseñar su estrategia de digitalización y llevar a cabo la informatización de sus procesos. Y, recientemente, hemos concluido el primer proyecto de validación de procesos y sistemas informatizados de Korott, a través del cual el laboratorio ha asegurado el funcionamiento y la gestión de sistemas informatizados optimizados para los retos actuales y futuros.
Continuando con nuestro servicio de soporte técnico para mantener el estado de validación de SI, el pasado mes de Octubre; asistimos al equipo de Laboratorios Korott en la inspección de seguimiento para fabricantes de medicamentos de las autoridades valencianas. Es bien sabido que las empresas vinculadas a la salud están sometidas a controles periódicos tanto por la AEMPS; como por las autoridades pertinentes en las comunidades autónomas. En este caso, superó con éxito la inspección de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública de la Generalitat Valenciana.
Miembros de nuestro equipo estuvieron presentes el día 24 de Octubre junto a los Departamentos de Calidad e Informática de Korott como apoyo y soporte para mostrar el cumplimiento en cuanto a la validación de SI, la informatización de sus procesos y la integridad de los datos e información que se gestionan en los diferentes sistemas informáticos.
Acompañamos a nuestros clientes a lo largo de todo el proceso de informatización de procesos y validación de sistemas informatizados.
Puedes conocer más acerca de cómo trabajamos con Korott y otros clientes de los sectores farmacéuticos, cosmético, sanitario y de alimentación a través de nuestra sección de casos de éxito.
