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Aportamos soluciones efectivas y seguras para empresas del ámbito sanitario.

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El desafío

Las buenas prácticas de fabricación (GMP) son un concepto que garantiza que los productos se produzcan y controlen de manera consistente de acuerdo con los estándares de calidad. Está diseñado para minimizar los riesgos para el paciente involucrado en cualquier producción farmacéutica.

GMP constituye la licencia para operar en la fabricación de productos farmacéuticos, y es una condición central en todo el mundo. Sin embargo, las reglas e interpretaciones difieren de un país a otro y cambian con frecuencia. Por lo tanto, es muy importante contar con expertos totalmente capacitados para ayudar con la implementación de estas reglas.

Las Buenas Prácticas de Fabricación no son instrucciones prescriptivas sobre cómo fabricar productos. Son una serie de principios generales que deben aplicarse durante la fabricación. Cuando una empresa está configurando su sistema de calidad farmacéutica, procesos de fabricación y control, puede haber muchas formas de cumplir con los requisitos de GMP. Es responsabilidad de la compañía determinar el proceso de calidad más efectivo y eficiente.

Invertir en GMP significa invertir en una medicina de calidad. Ahorra costos, minimiza riesgos y mejora el estándar de medicamentos en todo el mundo.

Solución

Con nuestros profesionales, Oqotech le ofrece soluciones de cumplimiento de GMP integradas, inteligentes y conformes. Tenemos la experiencia para manejar las demandas de GMP basadas en el riesgo cada vez más complejas, desde el diseño conceptual inicial, la calificación y la validación hasta la implementación de desarrollo práctico y la ejecución de sistemas de calidad.

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