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El desafío

GCP (Good Clinical Practice) es un estándar internacional de calidad ética y científica para la realización de un ensayo clínico en medicamentos que involucran humanos. GCP incluye todos los aspectos de un ensayo clínico, es decir, desde que el ensayo se planifica y se lleva a cabo hasta que se informan los resultados del ensayo.

El propósito de Buenas Prácticas Clínicas es garantizar que los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de prueba están protegidos y que los datos de los ensayos clínicos son creíbles, como se describe en la Declaración de Helsinki. Al seguir el GCP se garantiza que los datos recopilados sean válidos, completos y estén bien documentados.

¿Necesitas más información sobre la normativa GCP?

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