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ICH Q10

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ICH Q10

Ayudamos a garantizar la calidad de los sistemas farmacéuticos.

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El desafío

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System describe los modernos sistemas de calidad necesarios para facilitar la mejora continua durante el ciclo de vida de un medicamento. La directriz está destinada a aumentar los requisitos existentes de buenas prácticas de fabricación (GMP) en las regiones participantes de ICH (Estados Unidos, Europa y Japón) para crear sistemas de calidad modernos y robustos. El sistema de calidad farmacéutica incluido en ICH Q10 busca alcanzar varios objetivos cruciales: lograr la realización del producto, establecer y mantener un estado de control, facilitar la mejora continua identificando e implementando las mejoras necesarias en la calidad del producto, las mejoras en los procesos, la reducción de la variabilidad, las innovaciones y las mejoras del sistema de calidad farmacéutica, lo que aumenta la capacidad de cumplir de manera consistente los requisitos de calidad.

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